High Containment Baseuh Tipe Granulation Line

Katerangan pondok:

Cocog pikeun ngahasilkeun ubar padet anu beracun, aktip pisan, sareng alérgi pisan, sareng kedah ngahontal OEB4 & OEB5 pikeun ngaminimalkeun bahaya operator nalika prosés produksi sareng dampak lingkungan.

Alatna patuh kana vérsi Cina 2010 ngeunaan GMP, GMP Éropa, sareng peraturan FDA, sareng nyumponan sarat kedap udara OEB, ku kituna ngaleutikan karusakan produk kana kontak peralatan;

Rujukan Pedoman EHS Standar pikeun Industri Farmasi Cina (2020);Watesan Paparan Pakasaban pikeun Faktor Ngabahayakeun di Tempat Gaw

Kirim surélék ka kami

Rincian produk

Tag produk

Fitur

1.Adopt kantong hawa segel, kaamanan interlock kontrol;
2.Adopt kantong pe atanapi klep AB pikeun loading na unloading;
3.Adopt sistem BIBO pikeun knalpot hawa, kalawan F9 / H13 saringan;
4.WIP beberesih / CIP beberesih / Manual disassembly beberesih.

harti ngawadahan OEB

API sareng sitotoksisitas sareng kagiatan anu luhur mangrupikeun kelas bahan farmasi kalayan kagiatan farmakologis anu luhur, kalayan dosis klinis anu langkung handap sareng efek samping anu langkung sakedik, sareng parantos narik perhatian ti pasar dina taun-taun ayeuna.Sanaos pasar obat anu aktip pisan lega, aranjeunna ogé nyanghareupan tangtangan anu langkung ageung.Salian maéhan sél kanker, ubar anti tumor ogé tiasa maéhan sél normal.Sensitipitasna tiasa nyababkeun réaksi alérgi dina jalma, sareng aranjeunna ngabahayakeun pisan pikeun kaséhatan jalma séhat.Ku alatan éta, résiko utama anu dipertimbangkeun dina prosés produksi sitotoksik sareng API anu aktip pisan nyaéta paparan lebu.Solusi anu pangsaéna nyaéta ngagunakeun téknologi isolasi kedap udara pikeun ngontrol jumlah bocor lebu dina prosés produksi.Ningali karakteristik ieu, proyék ieu utamina ngulik nilai OEL (Occupational Exposure Limit) anu lumaku dina tingkat bahaya karacunan bahan aktif anu béda, kitu ogé alat anu cocog sareng tingkat kedap udara OEB sareng strategi kedap udara.Numutkeun karakteristik bahan baku sitotoksik sarta pohara aktif, dumasar kana téhnologi labyrinth sealing aya, téhnologi tekanan sealing négatip sarta téhnologi isolasi airtight, rupa-rupa kombinasi sealing cocog pikeun bahan misalna geus diajarkeun.Téknologi sealing micro-leakage tiasa meungpeuk atanapi meungpeuk kalayan sitotoksisitas anu luhur.Saluran bocor API aktip pikeun ngontrol tingkat bocor

syarat parabot OEB

1.OEB 1~2 diperlukeun pikeun nyetél fasilitas draf lokal ngainduksi, kayaning ventilasi lokal éféktif dina titik kakeunaan.

2.OEB 3 Nalika kontak padamelan kalibet, peralatan sareng fasilitas kedap udara kedah diadopsi saloba mungkin, sareng ukuran kontrol sapertos ventilasi, tiung aliran laminar, kompartemen operasi mandiri sareng alat ventilasi lokal, tiung fume, jsb. bagian kakeunaan lebu ubar.

3. OEB 4-5 tingkat Prioritas kudu dibikeun ka pamakéan pinuh-prosés enclosed parabot jeung fasilitas, sarta desain enclosed jalur produksi téhnologis.Garis produk kedah ngadopsi sadaya peralatan sareng fasilitas anu katutup.Ngalibetkeun kontak padamelan, ukuran kontrol sapertos isolator, operasi tutup kotak sarung tangan, klep α-β, kantong asup sareng kantong kaluar, jsb.Alat-alat produksi kedah nganggo kedap udara anu luhur, sapertos pengering tilu-dina-hiji.